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13价肺炎球菌多糖结合疫苗

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【药品名称】
通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗
英文名称:13-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine
汉语拼音:Shisanjia Feiyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao

【疾病简介】
肺炎球菌(Spn)是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等[1]严重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。Spn在人与人之间传播,一般经由呼吸道飞沫传播或由定殖菌导致自体感染。婴幼儿和老年人感染Spn的危险性相对较高。2015年全球有370万例5岁以下儿童的严重肺炎球菌性疾病,肺炎球菌感染每年导致29.4万例的5岁以下婴幼儿死亡[2]。肺炎球菌疫苗是预防Spn感染的最有效手段。
【接种对象】 6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。
【接种程序】
1.  2-6月龄(最小满6周龄)婴儿:共接种4剂,
推荐首剂在2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次间隔2个月;于12-15月龄时加强接种第4剂;
推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种间隔1个月,于12-15月龄时加强接种第4剂;
2.  7-11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月;于12月龄以后加强接种1剂(第3剂),与第2剂接种至少间隔2个月;
3.  12-23月龄幼儿:接种2剂,接种间隔至少2个月;
4.   2-5岁儿童:接种1剂
【接种禁忌】 已知对本品所含成分,包括辅料、破伤风类毒素等过敏者。
【不良反应】 注射后常见不良反应:发热、腹泻、发红、哭闹、咳嗽、恶心/呕吐、乏力/嗜睡、变态反应、肿胀、疼痛、硬结;偶见肌肉痛、瘙痒。症状一般可自行缓解。
【注意事项】
1.与其他疫苗一样,处于发热、急性病、慢性病急性发作期者应暂缓接种本品。
2.与其他疫苗一样,接种本品时须有合理的监护措施和相应的医疗及抢救措施以防出现罕见的超敏反应。接种本品后若出现过敏反应,应及时到接受接种的接种点或医院就诊。
3.与其他肌肉注射一样,血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗者接种本品时应非常谨慎。
4.早产儿进行基础免疫时应关注呼吸暂停的潜在风险。仍在住院的早产儿(出生时≤30孕周)按推荐程序接种本品后,应考虑进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益,不建议停止或推迟接种本品。
5.尚无免疫功能受损者(例如恶性肿瘤、肾病综合征患者)接种本品的安全性和免疫原性数据,免疫功能受损者接种本品应基于个体化考虑。
6.在≥24月龄的镰刀型细胞贫血症、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中,使用本品并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗。
7.在任何情况下,疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。
8.任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

如需了解更多信息,请查看疫苗说明书。